Dansk Kvalitetssikringsgruppe


                Din vej til viden og et unikt samarbejde

GLP-gruppen

GLP kursus:

GLP kurset i Aarhus den 21. marts , arrangeret af Teknologisk Institut i samarbejde med medlemmer af GLP erfa gr. Vest. http://www.teknologisk.dk/uddannelser/k58003

Kontaktpersoner: Lene Jacobsen: lene.jakobsen@arosab.com og Eva Jacobsen: evj@teknologisk.dk

Møder:

Kære DKG medlem,

Hermed indbydes du til næste DKG GLP møde som afholdes på Unilabs 10 januar 2012, kl. 14-16

Vi skulle have afholdt DKG GLP møde her på Unilabs 6 december 2011, men har netop fået melding om at FDA besøger os i perioden 5-9 december, så derfor denne ændring af dato.

Adressen er Unilabs a.s. Nygaardsvej 32. 2100 København

Emner til punkt 6 på dagsordenen modtages gerne.

Dagsorden:

1. Velkommen og præsentation af deltagere

2. Seneste inspektioner (Hvis der har været nogle)

3. Lægemiddelstyrelsen reaktion på Unilabs svar på inspektionsrapport

Bordet rundt udveksling for følgende:

4. GLP træning/re-træning. Frekvens og omfang. QA personale/andre

5. Hvor meget skal der til for at sponsor har verificeret at studiemateriale er OK? Sponsor/monitor/QA roller mht. CRO

6. Emner fra deltagerne

7. Eventuelt

Tilmelding: skal sendes til: Bettina Agmund senest 3 januar 2012